Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - it-trattament ta 'l-hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva hu indikat għal terapija antiretrovirali kombinata għall-kura ta' l-hiv-1 adulti infettati. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva huwa wkoll indikat għall-kura ta ' l-hiv-1 infettati fl-adolexxenti, b'reżistenza għal nrti li dehret jew tossiċitajiet li teskludi l-użu tal-ewwel linja aġenti. espożizzjoni minn qabel profilassi (j)ta ' emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva hu indikat flimkien mal-prattiċi ta'sess aktar għall-espożizzjoni minn qabel l-profilassi biex jitnaqqas ir-riskju ta sesswalment miksuba bl-hiv-1-infezzjoni fl-adulti u fl-adoloxxenti f'riskju għoli.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - virus tal-enċefalite Ġappuniż, inattivat (strain attenwat sa14-14-2 imkabbar f'ċelloli vero) - encephalitis, japanese; immunization - vaċċini - ixiaro huwa indikat għal immunizzazzjoni attiva kontra l-enċefalite Ġappuniża f'adulti, adolexxenti, tfal u trabi b'età ta 'xahrejn u aktar. ixiaro għandu jkun ikkunsidrat għall-użu f'individwi f'riskju ta'l-espożizzjoni permezz tal-ivvjaġġar jew fil-kors ta'l-impjieg tagħhom.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - grupp meningokokkali a, c, w-135 u y konjugat - immunization; meningitis, meningococcal - vaċċini batteriċi - vialsmenveo huwa indikat għall-immunizzazzjoni attiva tat-tfal (minn sentejn), l-adoloxxenti u l-adulti f'riskju ta ' espożizzjoni għall-neisseria meningitidis gruppi a, c, w135 u y, għall-prevenzjoni tal-marda invażiva. l-użu ta ' dan il-vaċċin għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - virus ta 'l-influwenza li jassorbi mill-ġdid (ħaj attenwat) tar-razza li ġejja: razza a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influwenza, bniedem - vaċċini - profilassi tal-influwenza f'sitwazzjoni pandemika ddikjarata uffiċjalment fit-tfal u fl-adolexxenti minn 12-il xahar sa inqas minn 18-il sena. l-influwenza pandemika-vaċċin h5n1 astrazeneca għandu jintuża skont il-gwida uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquiline fumarate - tuberkulożi, b'resistema multidrug - antimikobatterjali - sirturo huwa indikat għall-użu bħala parti mill xieraq kors ta 'kombinazzjoni għal pulmonari għal ħafna mediċini reżistenti għat-tuberkulożi (mdr-tb) fl-adulti u f'pazjenti adolexxenti (12-il sena li inqas minn 18-il sena u li jiżnu mill-anqas 30 kg) meta effettiva-kors tal-kura ma tistax inkella jkun magħmul għal raġunijiet ta' reżistenza jew it-tollerabilità. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - vaċċini - twinrix pediatric huwa indikat għall-użu fi trabi mhux immuni, tfal u adolexxenti minn sena sa u li jinkludu 15-il sena li huma f'riskju kemm ta 'infezzjoni ta' l-epatite-a kif ukoll ta 'l-epatite-b.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - prevenzjoni ta 'problemi skeletrali (ksur patoloġiku ta' l -, ir-radjazzjoni għall-għadam, kompressjoni tal-korda spinali jew kirurġija fl-għadam) f'adulti b'kanċer avvanzat li jinvolvi l-għadam (ara sezzjoni 5. it-trattament ta 'adulti u maturi skeletrali fl-adolexxenti bil-ġgant taċ-ċelluli tat-tumur ta' l-għadam li hija li ma jistgħax jitneħħa kirurġikament, jew fejn l-risezzjoni kirurġika huwa probabbli li jirriżulta f'sever tal-morbidità. .

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir disoproxil phosphate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - bl‑hiv-1 infectiontenofovir disoproxil zentiva hu indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' l-hiv‑1 adulti infettati. fl-adulti, id-dimostrazzjoni tal-benefiċċju ta 'tenofovir disoproxil fl-hiv‑1 li l-infezzjoni hija bbażata fuq ir-riżultati ta' studju wieħed f'pazjenti bi trattament naïve, inklużi pazjenti bi piż virali għoli (> 100, 000 kopja/ml) u studji li fihom tenofovir disoproxil ġie miżjud mal-stabbli terapija ta 'sfond (l-aktar tritherapy) fil antiretrovirali qabel l‑kkurati pazjenti li qed jesperjenzaw il-bidu ta' falliment viroloġiku (< kull 10, 000 kopji/ml, bil-maġġoranza tal-pazjenti jkollhom < 5, 000 kopji/ml). tenofovir disoproxil zentiva huwa wkoll indikat għall-kura ta ' l-hiv‑1 infettati fl-adolexxenti, b'nrti (nucleotide reverse transcriptase inhibitor) ir-reżistenza jew tossiċitajiet li teskludi l-użu tal-ewwel linja ta'l-aġenti, l-età bejn 12 u < 18-il sena. l-għażla ta ' tenofovir disoproxil zentiva għall-kura antiretrovirali f'pazjenti esperjenzati bl-hiv‑1 infezzjoni għandha tkun ibbażata fuq testijiet tar-reżistenza virali u/jew l-istorja tat-trattament tal-pazjenti. l-epatite b infectiontenofovir disoproxil zentiva hu indikat għall-kura ta 'epatite b kronika f'adulti b': mard tal-fwied kumpensat, b'evidenza ta 'replikazzjoni virali attiva, persistenti elevati fis-serum alanine aminotransferase (alt) livelli u evidenza istoloġika ta' infjammazzjoni attiva u/jew fibrożi (ara sezzjoni 5. 1);l-evidenza ta ' lamivudine reżistenti tal-virus epatite b (ara sezzjonijiet 4. 8 u 5. 1);mard tal-fwied dekompensat (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5. tenofovir disoproxil zentiva hu indikat għall-kura ta ' epatite b kronika f'adolexxenti minn 12 sa < 18-il sena:mard tal-fwied ikkumpensat u evidenza ta immuni-marda attiva, i. replikazzjoni virali attiva, persistenti elevati fis-serum livelli ta 'alt u evidenza istoloġika ta' infjammazzjoni attiva u/jew fibrożi (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psikolettiċi - slenyto huwa indikat għat-trattament ta 'nuqqas ta' rqad fit-tfal u l-adolexxenti ta ' minn 2-18-il bl-awtiżmu-ispettru disturb (petite) u / jew smith-magenis-sindromu, fejn l-irqad-iġjene miżuri ġew insuffiċjenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir tas-sodju, lamivudine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - dovato huwa indikat għall-kura tal-vajrus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (hiv-1) f'adulti u adolexxenti'il fuq minn 12-il sena li jiżnu mill-inqas 40 kg, bl-ebda magħrufa jew suspettati reżistenza biex l - ' integrase inibitur tal-klassi, jew lamivudine.